1、大学本科及以上学历，医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械等相关专业；

2、1-2年以上医疗器械行业质量管理经验；

3、熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；

4、具有较强的组织、沟通与协调能力，善于分析和处理问题。

1、负责形成产品质量控制文件，并组织培训；

2、组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；

3、负责日常生产过程中现场质量问题处理；

4、负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；

5、组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；

6、参与产品开发过程中的风险分析及评价；

7、参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；

8、参与供应商的审核，及时完成上级交代的其他工作。

上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK）成立于2016年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。五年时间，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内唯一的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。

基于现有的领先优势，心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，运营包括神经介入、电生理、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块，期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中，不断推出定义新兴术式的创新介入器械，降低重大疾病死亡率并改善患者预后。