1、本科及以上相关学历，机械、材料、医疗器械等专业；

2、出色的沟通表达能力，承担注册过程中的与检测所及监管部门对接工作；

3、思维严谨，有较好的文件编写功底，可以独立承担或经辅导后独立承担相关资料编写工作；

4、具备独立编写英文注册资料的能力；

5、有相关注册工作经验者优先考虑。

1、负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通，解决审评专家审评过程中提出的问题；

2、对产品进行型检样品的送检及跟进，与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况；

3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档；

4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；

5、医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作；

6、部门领导安排的其他事宜。

上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK）成立于2016年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。五年时间，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内唯一的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。

基于现有的领先优势，心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，运营包括神经介入、电生理、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块，期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中，不断推出定义新兴术式的创新介入器械，降低重大疾病死亡率并改善患者预后。