岗位要求

1、全日制大专及以上学历,机电一体化、自动化等理相关专业;持有电工、压力容器操作证书者尤佳;

2、三年以上设备工程经验;有医疗器械行业经验者优先考虑;

3、熟悉医疗器械法规要求(如:ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》等);

4、能阅读英文设备技术资料;

5、具备 医疗器械人 强烈的岗位责任心,团队合作精神、跨部门协调和沟通能力。

职位职责

1、负责生产/研发/检验设备的安装,形成IQ报告;设备维护保养,确保符合正常运行要求;

2、生产工艺所需的定制设备、模具、工装夹具等的设计、委外加工和安装调试;

3、负责基础设施(净化空调系统、工艺用水系统、工艺用气系统等)的日常维护和年度再确认,确保洁净环境、工艺用水、用气等各项指标符合规定的要求;

4、编制设备维护和操作作业指导文件;对操作人员进行培训和考核;

5、同相关部门合作,对设备相关的生产质量问题进行跟踪、分析和解决,保证设备稳定可控,生产工艺持续改善;

6、同研发/采购人员合作,开发新设备供应商、服务商、备件供应商;设施/设备服务商的管理(如:上门大修或维保等);

7、主管公司各项安全工作,包括:设施/设备、化学品、消防安全等;

8、基础设施、设备和安全工作相关文件和记录的管理,确保符合规定的要求;

9、突发事件和上级交办的其他工作。

职位介绍

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于2016年,公司致力于提高创新医疗技术的可及性,守护生命健康。五年时间,心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内唯一的卒中治疗及预防一站式解决方案,拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。

基于现有的领先优势,心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式,着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,运营包括神经介入、电生理、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块,期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中,不断推出定义新兴术式的创新介入器械,降低重大疾病死亡率并改善患者预后。

员工福利

    15-30w/年

简历投递邮箱

    hr@heartcare.com.cn

公司介绍

心玮医疗
名称:上海心玮医疗科技股份有限公司
法定代表人:王国辉
统一信用代码:91310115MA1H7W8439
成立日期:2016-06-16
上海心玮医疗科技股份有限公司成立于2016-06-16,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层,法定代表人为王国辉。经营范围包括许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事医疗科技、生物科技(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用)领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,第一类医疗器械的研发、销售、生产,第二类医疗器械的研发、销售,第三类医疗器械的研发,从事货物及技术的进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)