1.生物工程、自动化、机械等相关专业，本科及以上学历；

2.能独立撰写与体外诊断试剂相关仪器产品注册相关的资料。

1.负责新产品立项及可行性分析；

2.撰写各类拟注册产品的申报资料；

3.跟踪注册进度，及时获取注册信息，和审评沟通；

4.跟踪研发、生产等进度，审核原始记录及报告；

5.负责撰写各类申报基金、答辩PPT，以及过程管理；

6.负责已经上市产品的生命周期管理，包括再注册；

7.负责收集国内外公司相关产品研发信息，包括各种法规和指导原则；

8.完成公司领导交办的其他工作。

上海仁度生物科技股份有限公司（简称仁度生物）成立于2007年，是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品，拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术。

目前，公司已成功建立SAT技术平台，已申请国内外发明专利46项，其中国内专利44项，国际专利2项。目前已有注册产品23个，其中三类注册产品13个，CE认证产品23个。

另外我们还有，【全自动流水线】国内首台：AutoSAT（全自动核酸检测分析系统）；【血液传染系列】全球独家：HBV RNA检测；【呼吸道感染系列】国内独家：TB-RNA检测；【生殖道感染系列】国内独家：STD-RNA检测。

更好不如唯一，选择我们，感受独家专属的快乐！
还有更多明星产品、无限可能，等你一起解锁！