岗位要求

1、大专及以上生物、医疗器械相关专业；

2、熟悉掌握医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程；

3、工作认真、仔细、勤快、学习能力强；

职位职责

1、负责器械以及体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、审核、申报等工作；

2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通协调等工作；

3、负责体外诊断试剂临床试验工作，保持与临床机构的良好沟通，促进临床试验平稳推进。

4、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准要求参与并指导研发阶段产品的开发质量体系考核申请资料组织、审查及递交，协助现场体系检查

5、公司证件换证、延续、变更、备案的申报办理。

职位介绍

员工福利

    1、年度旅游

    2、五险一金

    3、年度员工体检

    4、节日福利

    5、员工餐厅、午餐补助

    6、员工豪华公寓

    7、员工生日会、生日假

    8、带薪假期

    9、交通、通讯补贴

    10、固定体育活动

    11、毕业生就业补贴

简历投递邮箱

    zb-dengqingyuan@kingmed.com.cn

公司介绍

金圻睿
名称：广州市金圻睿生物科技有限责任公司
法定代表人：胡朝晖
统一信用代码：91440101MA59DWAB6H
成立日期：2016-07-20
广州市金圻睿生物科技有限责任公司成立于2016-07-20，注册地位于广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元，法定代表人为胡朝晖。经营范围包括计算机技术开发、技术服务;食品科学技术研究服务;生物医疗技术研究;人工智能算法软件的技术开发与技术服务;数字医学影像软件的技术开发与技术服务;健康科学项目研究、开发;医学研究和试验发展;基因药物研发;生物技术推广服务;健康科学项目研究成果技术推广;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术推广服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术开发服务;医疗设备租赁服务;医疗设备维修;软件开发;非许可类医疗器械经营;技术进出口;化学试剂和助剂制造（监控化学品、危险化学品除外）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;软件批发;软件零售;软件服务;生物诊断试剂及试剂盒的销售（不含许可审批项目）;生物诊断试剂及试剂盒的研发（不含许可审批项目）;机电设备安装服务;专用设备安装（电梯、锅炉除外）;生物技术转让服务;货物进出口（专营专控商品除外）;通用机械设备零售;风险投资;投资咨询服务;企业自有资金投资;通用机械设备销售;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医用电子仪器设备的生产（具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准）;许可类医疗器械经营;临床检验服务;医疗数据管理和分析;组织医务人员在合法的医疗机构开展诊疗服务（须经相关部门批准后方可开展经营活动）;医疗管理;生物药品制造