1. 药学、化学、临床药学、药物分析及相关专业统招本科或硕士以上学历。

2. 了解药事政策及相关产品注册方面的信息。

3. 熟练FDA和CFDA新药注册申报资料的编写。

4. 具有一定的生物、微生物、药理、药剂多个领域的知识储备。

5. 具有良好的沟通协调能力。

1.协助对接CRO并进行公司新药申报工作，包括新药报批IND和NDA相关资料的准备、整理、内部审核和申报过程中现场核查的协调准备工作。

2.协助公司新药注册资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与FDA 、CFDA、CDE等沟通协调，解决审评过程中专家提出的问题。

3.及时了解国内外新药研究的发展动态和方向，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系。

深圳零一生命科技有限责任公司（简称零一生命，01Life），成立于2016年，是一家致力于运用人体微生态科技，为用户的健康生活、疾病的临床研究及诊断治疗，提供新型解决方案的国家高新技术企业。我们的产品方向包括：基于高通量基因测序开发的微生物基因检测产品，和基于新型人体微生物或其代谢产物开发而成的食品和药品。

近年来企业研发团队和国内外高水准专业医院，共同完成了十多项基于肠道微生物核心技术的临床试验，并积累了大量的研发成果，涉及包括糖尿病，肥胖，特异性皮炎，结肠癌，肺癌，类风湿关节炎等疾病。

零一生命旗下设有聚合医学检验实验室和微生态研究与转化中心，于2020年与深圳清华大学研究院共同成立了 人体微生态与健康研发中心 联合实验室，致力于人体微生物的检测、分离、鉴定、筛选、药物开发研究、人才培养和产业转化等。

到目前为止，零一生命技术平台包括了肠道微生物基因检测、大数据分析、临床试验设计，到新型菌株筛选、商业化应用和创新药开发等一系列核心技术，多个研发管线的产品在临床申报的不同阶段。

零一生命创始团队是国内最早从事肠道菌群领域的专业人材，均来自国内专业排名靠前高校和上市企业，并在三年多的时间里搭建了数十人的专业化团队。此外企业目前已完成五轮融资，引进了多元化的战略股东，包括知名风险投资机构，产业基金，科技集团和政府基金等等。